為了更好地做好藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定的現(xiàn)場檢查,10月13日,我院邀請到了復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生碩士吳翠云主任和上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院GCP辦公室主任邢麗娜來我院做現(xiàn)場授課。
吳翠云主任主講的內(nèi)容為“臨床試驗項目倫理審查流程和審查要點”??此瓶菰锏闹黝},吳主任通過案例的講解方式讓整個會場的氣氛異常輕松。邢麗娜主任主講的是“臨床試驗藥物的管理和正確處理”方面的內(nèi)容,她提出藥物在藥物臨床試驗中具有很高的地位,必須做好藥物管理工作,中間也就實際執(zhí)行中可能碰到的問題與參會者做了討論。此外,唐世新老師給我們帶來藥物臨床試驗常用術(shù)語和機構(gòu)認(rèn)定軟硬件及人員要求等方面情況的介紹。
通過此次培訓(xùn),參會人員對藥物臨床試驗相關(guān)知識和法律法規(guī)又有了進一步的了解和掌握,均表示受益匪淺。